森特检测技术服务(广州)有限公司检验报告

报告编号:STJC20250702013H-2

目录

1 主要人员 ................................................ 5

2 材料和方法 .............................................. 5

3 测试指标 ................................................ 5

4 数据分析 ................................................ 5

5 试验结果 ................................................ 6

5.1 仪器检测结果及统计分析结果 .......................... 6

5.1.1 经表皮水分丢失测试仪-皮肤经表皮失水率 .......... 6

5.1.2 皮肤色度仪-单个痘痘发红的a*值 ................ 7

5.1.3 面部图像分析仪VISIA 7-面部卟啉值 ........ 8

5.1.4 医生视觉评估-总皮损数量(痤疮计数) ............ 11

5.2 受试者评价结果 ...................................... 12

6 检测结论 ................................................ 14

7 附件 .................................................... 15

附件1 受试者入选情况 ...................................... 15

附件2 受试者信息表 ........................................ 16

附件3 安全性评价结果 ...................................... 17

附件4 受试者效果实例 ...................................... 18

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1 主要人员

项目负责人：方松

皮肤科医生 ：单孔荣

2 材料和方法

(1) 试验产品： 由委托方提供的测试产品

(2) 试验方法：入组受试者依据实验设计，持续使用测试产品 4 周，每天早晚各使用 1 次，对入组受试者在温度 21±1℃，相对湿度 50±10%环境条件下进行经表皮失水率、单个痘痘发红 的a*值、面部卟啉值、总皮损数量指标追踪观测，并分别于 D0 和 D28 进行照片等数据的采集。最终分析两次到访数据变化和相关性。

3 测试指标

4 数据分析

(1) 描述性统计：计算在各个时间点皮肤各参数的均值，标准偏差，最大值，最小值，中值。

(2) 正态分布检验：对上述均值进行正态分布检验，正态性检验渐进显著性 (双侧) 数 值 >0.050，则该系列数据服从正态分布。

(3) 差异性分析：对上述均值进行差异性分析，当两组数据同时为正态分布时，使用配对 T 检验分析两组数据间的差异性；当两组数据不同时为正态分布时，使用秩和检验分析两组数 据间的差异性。

(4) 评判标准：p>0.05，代表两组数据无统计学差异，用"n.s."表示；0.01

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5 试验结果

5.1 仪器检测结果及统计分析结果

5.1.1 经表皮水分丢失测试仪-皮肤经表皮失水率

表5.1.1-1皮肤经表皮失水率检测结果描述性统计结果及分析

所有数据以均数±标准差(X±s)表示

a ：改善率即为相对使用前的改善率，计算公式如下：

使用产品t(D)后皮肤TEWL的改善率(%)= [∑(D0-Dt)/D0] / N

式中：D0 ---- 受试区使用产品前，皮肤参数基础值

Dt ---- 受试区使用产品后，皮肤参数数值

N ---- 受试者人数

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