黛熙梦氨基酸控油祛痘洗面奶2.人体皮肤贴斑实验第三方检测报告（二）
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森特检测技术服务(广州)有限公司检验报告 |
报告编号:STJC20250702013H-1
目录
1 主要人员 ...................................... 5
2 材料和方法 .................................... 5
3 测试部位 ...................................... 5
4 皮肤不良反应分级标准 .......................... 5
5 试验结果 ...................................... 6
6 附件 .......................................... 7
附件1 受试者入选情况 ............................ 7
附件2 受试者信息表 .............................. 8
附件3 评分记录 .................................. 9
森特检测技术服务(广州)有限公司
地址：广州市花都区凤凰南路56号之四801室
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报告编号:STJC20250702013H-1
1 主要人员
项目负责人：方松
皮肤科医生 ：单孔荣
2 材料和方法
（1）试验产品：由委托方提供的测试产品
（2）试验方法：选用面积不超过50mm²，深度约为1mm合格的斑试器，以封闭性斑贴试验方法，将受试物约0.020g-0.025g（固体或半固体）或0.020-0.025mL（液体）加入到斑试器内，用低致敏胶带贴敷于受试者前臂曲侧，用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上，24h后去除受试物，分别于去除后0.5h（待压痕消失后）、24h、48h观察皮肤反应，按《化妆品安全技术规范 2015》中皮肤反应分级标准记录其结果。
3 测试部位
前臂曲侧
4 皮肤不良反应分级标准
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反应程度 |
评分等级 |
皮肤反应 |
|
- |
0 |
阴性反应 |
|
± |
1 |
可疑反应，仅有微弱红斑 |
|
+ |
2 |
弱阳性反应（红斑反应）:红斑、浸润、水肿、可有丘疹 |
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++ |
3 |
强阳性反应（疱疹反应）:红斑、浸润、水肿、丘疹、疱疹；反应可超出受试区 |
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+++ |
4 |
极强阳性反应（融合性疱疹反应）；明显红斑、严重浸润、水肿、融合性疱疹；反应超出受试区 |
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5 试验结果
受试者信息见附件2
皮肤不良反应见下表，评分记录见附件3。
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组别 |
受试人数 |
观察时间 |
皮肤反应人数 |
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|
|
|
|
评分等级 |
评分等级 |
评分等级 |
评分等级 |
评分等级 |
|
受试物 |
30 |
0.5h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
24h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
|
48h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
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阴性对照 |
30 |
0.5h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
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24h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
|
48h |
30 |
0 |
0 |
0 |
0 |
||
共招募 30 名受试者，30 名受试者完成了测试。结果显示，30名受试者移除斑贴后3 个观察时间点，0.5h 出现 0 例皮肤不良反应、24h 出现 0 例皮肤不良反应、48h 出现 0 例皮肤不良反应。
结果描述：
参考 2015 年版《化妆品安全技术规范》中规定的人体安全性试验皮肤不良反应分级标准，30人中 0 例出现皮肤不良反应。
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