黛熙梦净颜祛痘焕肤精华液1.人体皮肤斑贴实验第三方检测报告(三)

2026-08-17

森特检测技术服务(广州)有限公司检验报告

报告编号:STJC20250822005H-1

第 6 页 共 9 页

5 试验结果

受试者信息见附件2

皮肤不良反应见下表,评分记录见附件3。

组别

受试人数

观察时间

皮肤反应人数

 

评分等级
0

评分等级
1

评分等级
2

评分等级
3

评分等级
4

受试物

30

0.5h

30

0

0

0

0

 

24h

30

0

0

0

0

 

48h

30

0

0

0

0

阴性对照

30

0.5h

30

0

0

0

0

 

24h

30

0

0

0

0

 

48h

30

0

0

0

0

 

共招募 30 名受试者,30 名受试者完成了测试。结果显示,30名受试者移除斑贴后3 个观察时间点,0.5h 出现 0 例皮肤不良反应、24h 出现 0 例皮肤不良反应、48h 出现 0 例皮肤不良反应。

结果描述:

参考 2015 年版《化妆品安全技术规范》中规定的人体安全性试验皮肤不良反应分级标准,30人中 0 例出现皮肤不良反应。

 

 

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地址:广州市花都区凤凰南路56号之四801室

 

 

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报告编号:STJC20250822005H-1

整个测试由皮肤科医生进行临床评估

皮肤科医生签名:

注:单孔荣:主任医师。中山医科大学医学系本科毕业,从事临床皮肤美容工作及科研工作20余年,曾担任广东省健康中国研究会皮肤病专业委员会常委、广东省药学会皮肤病专业委员会常委、广东省医师协会皮肤性病分会委员、广东省医学会皮肤性病学会委员,主持与参与了多项省级课题,发表医学论文多篇。

6 附件

附件1 受试者入选情况

经过皮肤科医生筛选,入组30名受试者,最终统计有 30 名受试者,年龄19岁至 50 岁,平均年龄为(33.45±9.41)岁,所有完成的受试者均满足下列纳入标准、排除标准。

1 纳入标准

1.1 健康男女性年龄在18-55岁;

1.2 能配合试验测试,能阅读和理解知情同意书的内容,并且自愿签署知情同意书;

2 排除标准

2.1 近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者;

2.2 近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者;

2.3 受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者;

2.4 胰岛素依赖性糖尿病患者;

2.5 正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者;

2.6 在近6个月内接受抗癌化疗者;

2.7 免疫缺陷或自身免疫性疾病患者;

2.8 哺乳期或妊娠妇女;

2.9 双侧乳房切除及双侧腋下淋巴结切除者;

2.10 在皮肤待试部位由于瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其他瑕疵而影响试验结果的判定者;

2.11 参加其他的临床试验研究者;

2.12 体质高度敏感者;

2.13 非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。

 

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